降糖药畸变“瘦身神药”,灰色地带中的司美格鲁肽

liukang202420小时前166吃瓜788
“打一针,一周瘦了10斤。”
“不节食、不运动,躺着就能瘦。”
一款本用于医治2型糖尿病的药物司美格鲁肽打针液,正在成为撒播在交际媒体上的瘦身神话。许多有瘦身需求的人士纷繁经过线上途径、代购途径购买,乃至进入医美组织打针。
可是,司美格鲁肽打针液的“减重”习气证尚未在我国获批。北京友谊医院减重与代谢外科副主任张鹏告知新京报记者,司美格鲁肽的减重机制,首要是按捺胃肠道活动而增强饱腹感和削减胃口。假如没有在内排泄代谢专业医生评价和辅导下自行购买和运用该药,会存在药物误用和乱用的潜在危险,要么医治作用欠安、要么直接损害患者健康。
多位业界专家以为,司美格鲁肽的走热,提醒了处方药被乱用的冰山一角,也暴露出网络药品出售乱象。网络药品出售的合规运营,还有很远的路要走。
在我国获批的用于2型糖尿病医治的司美格鲁肽打针液,分为1.5毫升和3毫升两种剂型。 图/IC photo
“打一针就瘦”的神药?
打针司美格鲁肽的榜首个月,身高172cm,体重220斤的杨思想下降了10斤。
在后边的5个月,杨思想企图用药物保持“瘦身的作用”。当药物不再带来显着的“收益”,他抛弃打针。停药多半年后,现在他的体重变成230斤,“至今最高的体重”。
2022年,杨思想30岁,他的作业进入一个新的高度,体重也在加快添加,“操控不住了”。刚好周围多位老友都在测验司美格鲁肽打针液进行瘦身,他也心动,托在药房作业的朋友购买了药剂,自行打针。
瘦身,曾是杨思想日子的一部分。杨思想说自己从小就胖,在运用司美格鲁肽之前,测验过多种瘦身办法。大学时,他曾测验茹素,在宿舍用小电锅煮蔬菜,不吃鸡蛋和牛奶。调味料运用的是豆油、蘑菇味精等。每天加上半个小时的俯卧撑等轻量的无器械运动,在多半年的时刻,他从210斤,瘦到160斤,整个人变得舒缓。
结业后,他进入互联网医疗工作,繁忙的作业和长时刻坐着,下班后的他又累又饿,常常是吃完宵夜就睡觉,体重再次不受操控的“噌噌噌往回涨”。
杨思想测验过购买操控热量的照料包,严峻依照每天摄入1400卡路里进行饮食,还把主食变成魔芋等;也测验过在健身房找私教,后来由于没有动力逐步抛弃。
医学上首要有营养医治、药物医治、手术医治3类办法用来处理肥壮的问题。根据《我国肥壮及 2 型糖尿病外科医治攻略》,BMI≥37.5Kg/㎡,主张活跃手术;32.5Kg/㎡≤ BMI≤37.5 Kg/㎡,引荐手术;现在被广泛承受的术式包含腹腔镜胃袖状切除术、腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术等。
药物医治上,国内已获批用于肥壮医治的别离有奥利司他、利拉鲁肽打针液、贝那鲁肽打针液,但或因作用问题、不知道危险、打针次数等,在交际媒体上的评论度并不高。
在杨思想的形象里,司美格鲁肽在交际途径上很火。“有用、安全、快速”已成为要害词,某交际软件上“司美格鲁肽”标签有高达735万的浏览量。早在2021年,一位在医院作业的学长就曾向他引荐过,并告知他自己现已瘦了20斤。2022年10月,在他开端打针时,医院里的司美格鲁肽现已变得紧俏,有医院强制要求必须有糖尿病才干开。
言熙熙也是在2022年注意到司美格鲁肽,她有朋友三个月瘦30斤。言熙熙本年36岁,在医美工作从事咨询作业。身高163cm,体重130斤,“是一个微胖的状况。”但在医美工作,“体重便是美的一部分”。
虽然她周围有许多途径能够买到药,但言熙熙以为不经过医生的查看,私自操作不安全。搭档告知她,也能够去医院开。抱着试试的心态,言熙熙去了某三甲医院的瘦身与减重科。医生为她开了B超、尿检和甲状腺等查看单,还有价值一千多元的全血化验。
从查看成果上看,医生觉得她没必要打这个针。医生告知她虽然这种药物能够到达瘦身的作用,但针对的是血糖和血脂十分高的人群,但她只要血糖高。
言熙熙企图压服医生,比方她的体脂率是大于正常值的,宗族也有遗传高血压。后来医生觉得的确有减重的必要,为她开了一支1.5毫升的司美格鲁肽。
对杨思想来说,运用司美格鲁肽并不需求心思建造,学长和朋友们的阅历让他很定心。由于他的脂肪层很厚,针头扎进肚皮里乃至没有任何感觉。
榜首周打针0.25毫升后,杨思想没感觉到改变。其间他咨询了一位医药出售的朋友,对方告知他依照他的体重“第二周就上0.5毫升,有的人上来就上1毫升都行”。
第二周时,杨思想把药量添加到了0.5毫升。他的肚子出现了显着的饱胀感,彻底没有吃东西的志愿。从前他能吃完一整个德克士的套餐加一个手枪腿,用药后一个手枪腿都吃不完,吃两口就觉得油腻犯厌恶。
但从第二个月起,身体上的反响不再显着,他的体重也不再有显着的改变。随后的四个月,杨思想连续打针了2支1.5毫升和一支3毫升的药物。对其时的他而言,“不涨便是降”。到后边,杨思想每次推药的剂量到达1毫升,他也不再觉得有饱腹感。
言熙熙相同感触不到饿的感觉,仅仅有些反胃厌恶。食量变成了本来的三分之一,常常早上起来吃了饭,直到下午三四点才或许会感觉到饿。
在医生的辅导下,她打了三个月的药,体重降到120斤,医生让她进行了全面大查看,并告知她现在现已彻底不能够再依靠药物了,不然会对身体形成损害,假如对体重不满意,能够持续去操控饮食或迈开腿运动。
用药的价值
揭露材料显现,司美格鲁肽打针液的原研企业为诺和诺德,该公司旗下共有3款司美格鲁肽药物取得FDA同意,别离为Ozempic(打针用降糖药)、Wegovy(打针用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。
在我国,2021年4月被同意上市的司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰)对应的是美国FDA同意的司美格鲁肽打针液(Ozempic),其习气证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局同意用于2型糖尿病医治。
不管我国仍是美国,司美格鲁肽打针液(Ozempic)现在都未被获批减重习气证。中山大学隶属榜首医院内排泄科的卫国红教授曾在承受采访时说到,曾有不少因减重需求来就诊的患者,乃至一度导致该药断货,糖尿病患者都没办法正常用药;后来医院作出调整,严峻操控习气证,只要内排泄科的医生有处方权限,而且只能开给2型糖尿病患者,来保证该药物不断供。
北京友谊医院减重与代谢外科副主任张鹏告知新京报记者,司美格鲁肽开端引入我国时,是作为2型糖尿病医治的二线处方药物,一起该药有必定的减重作用,其减重机制首要是经过按捺胃肠道活动而增强饱腹感和削减胃口。运用司美格鲁肽前,需经内排泄代谢专科医生对患者进行临床评价后以决议计划是否能够运用,在运用进程中还需求定时随访,以评价药物医治作用和不良反响状况,及时进行动态剂量调整。
“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的司美格鲁肽,在剂型和剂量方面存在不同”,张鹏说到,现在暂不引荐将Ozempic单纯用于减重医治,由于在西方国家减重医治一般需求更高的剂量,但在司美格鲁肽减重临床试验中,入组的人群是欧美人群,而东亚人群胃肠道解剖生理和代谢功能与西方人群有所不同,国人是否能耐受相同的剂量,或许是否需求更大的剂量,仍需求国内展开临床研讨进一步验证。
在张鹏的门诊,对司美格鲁肽打针液(Ozempic)的临床运用十分慎重,假如是单纯用于减重,由于国内还没有用于减重的司美格鲁肽Wegovy,也缺少合理运用药物剂量的攻略,因而本着对患者担任的情绪,是开不出药物的。假如是2型糖尿病且兼并肥壮症的患者,在其他药物操控血糖不抱负的前提下酌情引荐,且需在临床运用前,根据司美格鲁肽药理作用的机制,进行一系列的查看和评价,最重要的是患者宗族疾病史、遗传疾病史、既往患病史、肝胰肾功能和甲状腺查看,以防止发生不良反响。
在司美格鲁肽药物阐明书中,清晰提及该药有或许添加胰腺炎、胆囊疾病、急性肾损害的危险,有些患有糖尿病视网膜病变的患者病况有或许加剧,有甲状腺髓样癌和2型多发性内排泄肿瘤综合征宗族史的患者不宜运用该药物。2023年9月,美国食物药品监督办理局FDA进一步更新了Ozempic的阐明书,添加了其存在肠梗阻的潜在危险,2023年10 月,一个加拿大的研讨团队陈述称,司美格鲁肽会导致肠梗阻和胰腺炎的几率添加。其次,该药会作用在神经中枢,因而患有郁闷、双相情感妨碍等精力类疾病的人不宜运用。在运用进程中,假如出现任何未预期的不良反响,应立即停药,并尽快到内排泄代谢科就诊。此外,不主张青少年儿童、孕期和哺乳期女人以及近期内计划备孕的男性和女人患者运用该药。
张鹏遇见过许多经过其他途径取得并自行运用司美格鲁肽减重的患者,他发现大多数人用得不正规——跟着自己感觉走,或许承受交际媒体上的非专科医生的信息和辅导,运用剂量有误或许随意增减剂量,不只不能到达好的医治作用,乃至损害了自己身体。
张鹏着重,停药后多数人血糖和体重会出现反弹,乃至堕入减重-反弹-再减重-再反弹的体重循环怪圈中,不只导致越减越肥、还导致代谢紊乱,加剧脂肪肝和糖尿病等,因而在是否需求停药以及何时停药的问题上,患者也需求内排泄代谢专科医生的评价辅导。张鹏说到,一项临床试验显现,在承受司美格鲁肽医治的患者停药一年后,减轻的体重康复了超越50%。
言熙熙就出现了反弹。医生从前告知过她,这个药会发生耐药性,一起这款药在减重上,咱们国家没有更多的临床经验,当每次推药添加到很高的剂量仍是没有用时,阐明现已发生耐药性了,就不能够持续再加,只能停药。
在医生不再给她开药后,她的体重添加了大约三五斤。忽然的反弹让她很不是味道。
2023年头,言熙熙自行在网上购药途径购买了一支司美格鲁肽,她以为自己对这种药很熟悉,榜初次打针就打了本来两倍的剂量。随后连吐三天,把胃吐空了今后,喝水也吐。她紧迫去医院打止吐针,打一针没止住吐逆,又打了一针,医生告知她不能自己瞎用药。“难过大了,惧怕,再也不打了。”
没有供给任何线下医院处方确诊或病历图片,作为一个非糖尿病患者,途径为记者开具了“2型糖尿病”确诊的处方笺 来历:某购药途径截图
“秒开”处方,无处方也能购药?
在医院需求查看等手法才干开出处方的司美格鲁肽,在电商途径上却随处可见。新京报记者日前在多家医药电商途径购买司美格鲁肽打针液,发现非糖尿病患者能够轻松开具处方并购买此药,网络售药流程存在许多缝隙。
登录某购药途径查找处方药“司美格鲁肽”,并进入一家名为“XX药房旗舰店”的网店。新京报记者发现,在填写问诊信息页面,只需自行挑选确诊Ⅱ型糖尿病选项,即可提交处方需求。在“问诊开方”中,一位来自该互联网医院的全科医生发送了“有无过敏史、药品忌讳症、打针用量”等问题。
简略问询后,医生就开具出一张互联网医院的电子处方笺。处方笺上显现了医生、初审药师和审阅药师三个手写签名。
整个线上问诊和购药进程,记者没有供给任何线下医院处方确诊或病历图片。作为一个非糖尿病患者,记者花费770元顺畅购得一盒3毫升剂量的司美格鲁肽打针液。
2018年国家卫健委发布的《互联网治疗办理办法(试行)》中现已清晰提出,不得对首诊患者展开互联网治疗活动。而根据患者自行在线填写的信息就开具处方,明显不符合规则要求。
更有线上买药途径涉嫌超习气证宣扬。1月23日,新京报记者进入另一买药途径,查找处方药“司美格鲁肽”,展现页面出现多家药房旗舰店。在一些网上药房在司美格鲁肽药物展现页面中,更有来自三甲医院的内排泄科医生进行引荐,称“司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,能按捺摄食中枢,有用增强饱腹感下降胃口,起到瘦身的作用,且每周仅需运用一次”,随后还介绍了每周的打针剂量以及打针办法。
在一家大药房旗舰店,记者以患者的名义向网店客服咨询,对方称该款药物可用于瘦身,作用看体质、大部分很好,副作用包含乏力、有饱腹感。
根据2019年12月国家商场监督办理总局发布的《药品、医疗器械、保健食物、特别医学用处配方食物广告查看办理暂行办法》规则,“药品广告触及药品称号、药品习气证或许功能主治、药理作用等内容的,不得超出阐明书规模。”
“在法律法规不清楚的状况下,就会有擦边球事务”,一位互联网医药范畴的从业人员表明。他以为,司美格鲁肽商场的火爆程度反映了其在减重范畴的巨大需求,当下糖尿病药物被乱用为瘦身药,要么经过更多的临床试验测验是否能够把肥壮作为习气证之一,要么发布严峻的办理规则。
比方因需求过大、出售过火导致糖尿病患者的用药出现紧缺,2023年11月,比利时联邦药品和保健品局发布法则,规则只要部分2型糖尿病患者才干运用诺和诺德的诺和泰(Ozempic)。英国也对诺和泰用于非2型糖尿病患者的用处施行了相似的约束。
但未来,关于国内药监部分是否将“减重”参加司美格鲁肽的习气证之一,张鹏表明在我国人群中进行的随机临床试验成果未发布之前尚欠好判别。在他看来,国内肥壮并没有被群众当成一种疾病,因而无论是药监部分、医疗专家仍是大众,对相关药物的安全性要求会更高。
在司美格鲁肽打针液的产品介绍页,有来自三甲医院的医生介绍该药物“可起到瘦身的作用” 来历:某买药途径截图
处方药的监管窘境
司美格鲁肽的“触手可得”,揭露了处方药乱用的冰山一角,更出现了网络出售处方药的监督和办理问题。
2023年12月,国家药监局发布了第三批药品网络出售典型事例,包含美团入驻商家无证运营药品案、拼多多商城入驻商家出售未取得同意证明文件药品案、京东商城入驻商家不凭处方出售处方药案等,当地商场监督办理局依法对这些出售主体处以没收涉案药品、没收违法所得、罚款等行政处分。
在多位专家看来,网售处方药的监管方面,确认处方的合规性与实在性无疑是最要害的。
1月29日,新京报记者就“处方实在性”致电某购药途径官方客服,对方称途径供给的是该互联网医院的电子处方单,由实在的医生开具。客服一起称,该电子处方的有用期为三天,不会撒播到其他地方。
随后记者又致电某买药途径客服,客服称“像一些国家管控的药是需求有处刚才干够,一般药店就能够购买的处方药是无需进行开具。”关于司美格鲁肽打针液归于哪一种,对方并未给予清晰回复。
国内网售处方药的问题一向饱尝争议。支持者表明,一般在线上购药的是复诊人群,比方糖尿病、高血压等缓慢病患者用药量大、用药频频,网售处方药能够给这些患者供给很大便当。反对者则以为,网售处方药的用药安全难以保证,药品的真假存疑,网上药店执业药师资质有待考证等。
作为临床医生,张鹏关于互联网途径上能够随意购买处方药也表明忧虑,由于人与人之间存在不同,医生为患者开具处方前,需求先进行病史问询、体格查看、实验室查看和印象学查看,才干进行疾病确诊,在此基础上,需求进一步判别药物对该患者的或许效果和不良反响,以决议是否能够开处方,然后最大程度维护患者的利益。而一些电商途径对购药者的疾病确诊比较草率,没有具体的病史问询和查看,缺少临床根据就做出疾病确诊,这是不担任任的,不只要或许形成药物误用,也或许形成药物乱用,对患者健康形成损害,且有悖于医疗工作原则。
我国医药物资协会研讨院李子浩着重,治病理应是“先方后药”,而在互联网途径购买药品,是一个“先药后方”的进程。这样带来的损害是清楚明了的,比方因对药物运用的知识缺少,常常导致药物乱用。因而能够恰当参阅国际上的一些先进经验,将医疗系统联网,进行信息互享,方便方便核验处方,一起还能够躲避处方不规范等形成的潜在危险。
“为了保证患者用药安全,现行《处方办理办法》《医疗组织处方审阅规范》均清晰规则,医生在治疗活动中为患者开具药方后,药师要进行审阅”, 我国中药协会合理用药专委会常务副主委康震说到,“从处方交给—处方审阅—分配复核—交给药物—用药告知的进程,是一个完好的服务进程,并非仅仅是简略的出售进程。”这也是为何国外把处方药称为“处方调剂事务”而不是“处方药出售事务”,特别患者初次服用的处方药,更是需求进行用药辅导。
康震着重,在实际中,一些途径越过传统的处方开具、审阅环节,把开方直接变成了“卖药”,这类行为严峻违背我国药品办理规则,也给患者用药安全埋下了危险。“药品的副作用、配伍忌讳需求专业的药师服务,这一环节的缺少或许导致健康受损,因药致残等问题。”
康震也了解许多患者挑选网上购药,是为了节省时刻本钱,期望取得更方便的医疗服务,但这其实是实体医疗组织服务不到位的问题,我国专业药师装备的严峻缺少也是原因之一。
处方药网络出售的危险危险不容忽视。“互联网出售具有虚拟性、隐匿性、发散性、跨地域性等特色,特别是药品网络出售,主体类型多,不同类型主体危险差异不同、办理办法不一样,给监督办理、法律统辖、案子查询、依据固定等监管行为带来应战。”国家药监局药品监管司司长袁林在承受《人民日报》采访时说到,各级药监部分要执行属地职责,打好监管“组合拳”,强化线上线下一体化监管,依法查处各类违法违规行为,以“最严峻的监管”和“最严峻的处分”实在保证大众用药安全。
最近,杨思想开端测验代餐的瘦身办法,他购买了不到三千块的代餐,用能量棒替代主食,进行低碳饮食。而且有营养师每天供给辅导。有了外界的反应和互动,感觉动力会愈加足够。一起,他的身体状况现已到达减重手术的规范,因而也在考虑是否要承受手术减重。
那支没打完的针,言熙熙还放在冰箱里,但她现已决议再也不运用了。言熙熙的一位搭档用三月瘦了30斤,后来又用3个月把那30斤又吃回来了。言熙熙计划经过饮食进行操控,每天早上称体重,“今日猖狂一顿,明日我就要操控一天或许操控三天,再也回不到曾经随意吃的姿态。”她觉得司美格鲁肽带给她最大的收成便是,经过外力养成了操控胃口的习气。“药物停了,可是习气持续坚持下去,就好像没有那么难。”
(杨思想、言熙熙为化名)
新京报记者 李聪
修改 陈晓舒
校正李立军
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